近期娛樂圈名人因抑郁癥輕生過世的消息，讓抑郁癥再受公眾關注。早前，也有一些知名企業家自稱患過或患有抑郁癥。抑郁癥是一種常見的精神疾病。根據《2022年中國抑郁癥藍皮書》，中國抑郁癥患者高達9500萬，這意味著每14個人中就有1個抑郁癥患者。目前，國內抑郁癥的治療率僅9.5%，充分治療率更是僅有0.5%，遠低于歐美發達國家。臨床上，抑郁癥以藥物治療為主，市場亟需新一代藥物滿足更多臨床需求。

廖木興/圖

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我國抑郁癥治療率嚴重不足

近年來，隨著人們生活工作節奏加快，抑郁癥患者日趨增多。抑郁癥可由多種原因引起，患者主要表現為長時間持續的抑郁情緒，可從悶悶不樂到悲痛欲絕、自卑抑郁甚至悲觀厭世，可有自殺企圖或行為，因此也被稱為“慢性文明癌癥”。

根據WHO數據顯示，2021年，全球抑郁癥患者累計人數超過3.5億人，近十年來患者增速約為18%，即全世界每年有5%的成年人患有抑郁癥。根據《2022年中國抑郁癥藍皮書》，中國抑郁癥患者高達9500萬，這意味著每14個人中就有1個抑郁癥患者。

浙江省心理衛生協會理事長趙國秋指出，中國的抑郁癥現狀表現出低就診率、高復發率、高自殺率三大特點。我國雖然具有龐大的抑郁癥患者群體，可接受藥物治療的只占了不足10%。中國科學院院士、北京大學第六醫院院長陸林曾對媒體表示，近幾年，我國抑郁癥的就診率在逐年增長，但總體就診率沒有超過30%。2021年9月，《柳葉刀-精神病學》在線發表了由北京大學第六醫院黃悅勤教授領銜的《中國抑郁障礙患病率及衛生服務利用的流行病學現況研究》指出，在過去12個月被診斷為抑郁障礙的患者中，僅有9.5%的患者曾經接受過衛生服務機構的治療，而其中僅有0.5%的患者得到了充分治療。而歐美等高收入國家治療率近50%，中國抑郁癥的治療率屬于非常低的水平，差距較大。

陸林表示，抑郁癥的充分治療有嚴格的標準，就是要在正規的醫療機構，服用藥物8周以上。抑郁癥如果能得到規范的治療，7-8成的患者可以得到很好的緩解，其中也有很大比例的患者可以完全康復。但很多患者經常吃幾天沒效果，就停藥，導致病情難以緩解。

抗抑郁藥物市場亟需創新藥

目前尚無有效的手段可根治抑郁癥，抑郁癥的治療通常以藥物、器械、認知治療及其他療法結合起來使用?？挂钟羲幬锸钱斍爸委煾鞣N抑郁癥的主要藥物，也是治療抑郁癥的重要手段。

雖然抑郁癥病因復雜，但主流觀點認為抑郁癥的發病機制主要是由于人體神經遞質系統調節紊亂造成，因此，科學家們基于通過對神經突觸介質或者神經突觸受體進行調節的機制研發出了各種類型的抗抑郁藥。

抗抑郁藥物市場集中度較高。據不完全統計，全球至少70款抗抑郁癥藥上市，中國也有多種抗抑郁藥可供患者選擇。然而，目前國內抗抑郁藥物市場中，主要是以艾司西酞普蘭、舍曲林為代表的SSRI藥物（5-羥色胺再攝取抑制劑）和SNRI（五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑）。

SSRI藥物是臨床上的一線抗抑郁藥，是目前最重要的一類抗抑郁藥。據統計，至今已有30多個SSRI類品種在全球應用，包括舍曲林、西酞普蘭、帕羅西汀、氟西汀、氟伏沙明等；SNRI的代表藥物則有度洛西汀、文拉法辛、米那普侖等。兩類藥物合計市場份額遠超90%。但目前抗抑郁藥物大多起效慢、復發率高，還存在一定生理或心理上的副作用，極大地限制了它們的臨床研究和廣泛應用，并且仍有很大部分患者抗拒現有療法。藍皮書顯示，在接受藥物治療的患者中，“變胖”“惡心”“手抖”“便秘”等副作用成為其高度關注的問題。

興業證券數據顯示，2019年全球重度抑郁癥藥物市場規模大約為149億美元，預計2034年可達到445億美元。市場亟需新一代藥物，抗抑郁藥研發正在逐漸取得突破。近5年來，全球獲批了Auvelity、Spravato、Zulresso等新藥，Zulresso更是首款治療產后抑郁癥的新藥。2019年在美國獲批、今年4月在國內獲批的鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑，用于與口服抗抑郁藥聯合，是30年來FDA批準的首款具有新作用機制的抗抑郁藥，其能快速起效，被形象地稱為“防自殺噴霧”。

抗抑郁藥仍以進口為主 今年已有多款國產藥上市

隨著國家和社會對心理問題重視程度提高，人們對抑郁癥的認知越來越深，對抗抑郁藥的了解也逐漸增強，與之對應的我國抗抑郁藥市場規模也不斷擴大。沙利文預計，未來五年，中國抗抑郁藥物行業樣本醫院市場規模將保持12.7%的年復合增長率持續增長。德邦證券援引Research and Markets報告指出，預計到2030年中國抗抑郁藥物市場將達到238億元的市場規模。

目前國內的抗抑郁藥以進口產品為主。丁香園Insight數據顯示，目前國內共有22款抗抑郁創新藥獲批上市，其中僅1款藥物為國產產品，21款均為進口產品。國內抗抑郁藥物市場被丹麥靈北、輝瑞和禮來為代表的跨國巨頭所主導。但隨著原研藥專利陸續到期，國內藥企持續發力，市場格局正被重塑。

目前國內藥企正在一邊以仿制藥優勢搶占外資藥企的市場份額，另一邊由仿轉創自主研發新一代抗抑郁藥。此外，中藥也在抗抑郁方面具備一定潛力。

國內各大藥企也正加緊布局研發抗抑郁創新藥。據了解，綠葉制藥、信立泰、石藥集團、天士力、華海藥業、恩華藥業等十余家藥企都有相關布局。2022年11月，綠葉制藥自主研發的治療抑郁癥的化藥1類創新藥上市，意味著我國抗抑郁原創藥闖關成功。此外，據國家藥監局信息不完全統計，截至2022年年底，國內還有超17款抗抑郁癥1類創新藥在研，涉及綠葉制藥、華海藥業、東陽光藥業、信立泰、石藥集團等10余家企業，但目前研發進展多處于臨床一期和二期。

仿制藥則更是百花齊放。高特佳投資集團研究部研究員李遠新表示，來自跨國藥企的原研藥基本已過專利期，在國內均有藥企仿制。據藥融云數據統計，2022年院內抗抑郁藥市場規模超61億元，其中，草酸艾司西酞普蘭片以13.3億元的銷售額居于榜首，市場占比25%。草酸艾司西酞普蘭的仿制藥中，科倫藥業、京衛制藥、洞庭藥業、華海藥業等12家藥企通過一致性評價。國家集采改變了抗抑郁藥的市場格局，國產替代進一步提速。如今，京衛制藥、科倫藥業通過仿制藥成功與原研靈北制藥共同瓜分整個草酸艾司西酞普蘭市場，京衛制藥和科倫藥業合計就占了近6成草酸艾司西酞普蘭市場份額。此外，草酸艾司西酞普蘭新劑型也推出了市場?？岛胨帢I的草酸艾司西酞普蘭口服溶液在去年12月獲批上市，國鏡藥業的草酸艾司西酞普蘭口服溶液也在今年5月通過了一致性評價。

今年以來，國內抗抑郁藥也先后有多款國產藥獲批上市，包括鹽酸文拉法辛緩釋片、草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸氟西汀分散片、氫溴酸伏硫西汀片等，涉及立方制藥、圣濟堂制藥、揚子江、施美藥業、江北藥業、歐意藥業等。

除了西藥，也有多款中藥上市在臨床研究階段。今年6月，國家藥監局批準思濟藥業申報的中藥1.1類創新藥參郁寧神片上市；國家中藥1類新藥優欣定膠囊已在今年5月正式進入Ⅲ期臨床研究，有望為治療抑郁癥提供更多新的解決方案。

新快報記者 梁瑜

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